Программа предусматривает освоение слушателями знаний по следующим разделам:
- Национальная система надлежащей лабораторной практики в РФ. Регуляция неклинических исследований в РФ.
- Организация испытательного центра (лаборатории), помещения, оборудование.
- Ключевой персонал: администрация, служба обеспечения качества, руководитель исследования / ответственный исследователь, архивариус. Требования к персоналу.
- Ключевые документы: стандартные операционные процедуры, план исследования, первичные данные, отчет.
- Проведение исследования, тест-системы, исследуемые объекты, расходные материалы. Проведение исследования на нескольких площадках.
- Хранение записей и материалов.
malomuzh@pushgu.ru
89161462846