Лаборатория фармацевтической биотехнологии

Разработка инновационных фармацевтических препаратов требует не только высокотехнологической научно-исследовательской базы, но и современных методов исследований, создаваемых на основе молекулярно-генетических и клеточных подходов. Выполнение стандартных операционных процедур и соблюдение регламентов, согласно действующим на территории РФ нормативным требованиям государственной фармакопее XIII, а также международным методическим рекомендациям ВОЗ и ICH, предъявляемых к разработке лекарственных средств — являются обязательным атрибутом при выполнении любых научно-исследовательских работ по фармразработке. Высококвалифицированный персонал и современное оснащение Лаборатории фармацевтической биотехнологии позволяют успешно проводить разработку клеточных платформ для получения линий, стабильно экспрессирующих рекомбинантные белки с высоким выходом и надлежащим качеством. В Лаборатории фармацевтической биотехнологии также разрабатываются эффективные технологические решения производства и очистки целевых белков. Создаются новые, эффективные алгоритмы, направленные на достижение биоаналогичности препаратов на основе моноклональных антител с помощью cell line и upstream development подходов, а также осуществляется экспертная оценка в области технологий производства рекомбинантных белков.